2021年2月6日，科兴控股生物技术有限公司对外宣布，国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。 2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用。2021年1月开始，在印度尼西亚、土耳其、巴西等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。目前这些国家主要针对医务人员、老年人，还有高危人群进行接种。相关国家认可克尔来福灭活疫苗的效果，认为克尔来福灭活疫苗对减少新冠肺炎导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用，对疫情防控具有重要意义。
克尔来福灭活疫苗的保护效力
1、18岁以上成人和老人3-17岁未成年人临床试验。针对科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福前期经过了严格的动物实验和I、II期临床研究，目前国内已完成18岁以上成人和老人Ⅰ/Ⅱ期临床研究，3-17岁未成年人临床试验已完成全部受试者入组，国内受试者人数超过2200人，结果显示疫苗对各年龄人群均有良好的安全性和免疫原性。
2、科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗，按照相同的免疫程序（0,14程序），按药物临床试验质量管理规范（GCP）要求独立开展，总入组人数达2.5万人。
在巴西和土耳其两国开展Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群和普通人群中的保护效力，两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病（COVID-19）的发病率。
（1）巴西针对18岁及以上医务人员保护效力：截至2020年12月16日，巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者，获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病（COVID-19）的保护效力为：对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%，对有明显症状且需要医疗干预的新冠病例的保护效力为83.70%，对包括不需医疗干预的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%。
（2）对18~59岁处于高风险的医护人员和处于正常风险的一般人群的保护效力：土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员（K-1）和处于正常风险的一般人群（K-2），截至2020年12月23日，K-1队列受试者入组918例，K-2队列入组受试者6453例，总计入组7371例，其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示，按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。
新京报讯（记者 吴淋姝）日前，微商在朋友圈兜售新冠疫苗的消息引发关注。8月13日，武汉生物制品研究所有限责任公司发布澄清公告称，“公司的新冠灭活疫苗正在开展国际临床试验，尚未正式上市，大家不要上当受骗。”
网传可订购的新冠灭活疫苗。
生产公司：新冠疫苗可订购系不实传闻
日前，有微商在朋友圈发布预购新冠灭活疫苗的消息，“需要新冠疫苗的联系我，可做出口。产量低需排队，9月2日正式上市。”，“498一支，总共打3支。已经出来了，医护人员和出国人员可以先用。”
网传的“预购”截图中，有一款疫苗名为“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）”，配图中盒子左侧印有白色的“SINOVAC”，字体背景为橙色。据微商在朋友圈发布的信息，该款新冠灭活疫苗的生产企业系北京科兴中维生物技术有限公司。
8月12日，北京科兴中维生物技术有限公司在接受媒体采访时表示，目前疫苗尚在临床研究阶段，还未上市。
此外，网传截图中，另有一款疫苗盒上印有“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）”，右侧为蓝绿边图案，右上角可见“武生”的商标，即武汉生物制品研究所有限公司。
8月13日，武汉生物制品研究所有限责任公司发布澄清公告称，“公司已关注到近期网上出现的关于新冠灭活疫苗可以‘订购’、‘朋友圈兜售’、‘支付保证金采购申请’等不实传闻。目前，公司的新冠灭活疫苗正在开展国际临床试验（III期），疫苗产品尚未正式上市。请大家不要上当受骗，继续做好防护措施。”
律师：个人在朋友圈销售疫苗涉嫌违法
据四川公生明律师事务所刑事部部长李学政律师介绍，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》以及《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定，个人是不具备销售疫苗资质的，“微商个人在朋友圈销售疫苗的这种情况，根据情节和涉案金额，涉嫌违法，相关部门可以给予行政处罚，情节严重的可能还构成诈骗罪或者非法经营罪等。”
李学政律师提到，如果销售的疫苗为假疫苗还可能触犯以危险方法危害公共安全罪、生产销售假药罪以及生产销售劣药罪，“销售假药罪可以对行为人处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。”
1 北京科兴生物技术中心 1101081420583 沈保平 1990-07-19 吊销
2 北京科兴生物制品有限公司 015805 潘爱华 2001-04-28 开业
有限责任公司(中外合资) 注册资本： 13360 万人民币
中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的新冠灭活疫苗能最先上市。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，于4月28日启动了临床试验。
此前的5月6日，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在国际知名期刊《科学》（Science）发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果，研究证实，北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效，这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。一二期合并临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。
中国处于新冠疫苗研发的前沿，在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。
扩展资料：
中国走在新冠疫苗临床试验前沿
4月12日，由中国军事科学院陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产品重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。约有500名志愿者接种了疫苗。
据中新社4月26日报道，军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露，目前腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕，现在正处于观察期，如果一切顺利将在今年5月揭盲。
国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗，分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可，成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术ptai的新冠病毒疫苗。
参考资料来源：凤凰网-110个新冠疫苗竞速：8个进入临床试验
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